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我們提供
臨床前研究與評價CRO一站式服務(wù)
我們的使命
服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新
致力生命健康
我們的愿景
成為具有國際先進(jìn)水平的
以非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物為特色的新藥研發(fā)服務(wù)平臺
我們的目標(biāo)
構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化
的大動物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺，成為國內(nèi)一流
國際知名的新藥研究與評價CRO綜合服務(wù)企業(yè)
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我們?yōu)槟峁?span>臨床前研究與評價CRO一站式服務(wù)

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  • 非臨床安全性評價

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做全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴

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湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（簡稱天勤生物）成立于2009年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評價的CRO高新技術(shù)企業(yè)。服務(wù)涵蓋藥物非臨床安全性評價、非臨床藥效學(xué)研究與評價、藥代動力學(xué)研究、生物分析、分子影像檢測、醫(yī)療器械評價、非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育等領(lǐng)域，為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)，以更短的實(shí)驗(yàn)周期、更高質(zhì)量的研究報告加快新藥上市進(jìn)程。

天勤生物有強(qiáng)大的項目承接能力，目前投入使用的有近3萬多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，還有約八萬平米在建的實(shí)驗(yàn)場地，可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動物的試驗(yàn)研究；有國際接軌的技術(shù)體系，GLP實(shí)驗(yàn)室滿足國內(nèi)、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國際GLP標(biāo)準(zhǔn)，并通過國際AAALAC全面認(rèn)證；匯聚多位擁有20年以上項目經(jīng)驗(yàn)的新藥評審專家和資深GLP技術(shù)專家，確保技術(shù)方案及報告的科學(xué)性和規(guī)范性，同時骨干成員均在藥代動力學(xué)與藥理學(xué)以及毒理學(xué)領(lǐng)域擁有超過10年經(jīng)驗(yàn)，保障項目的高質(zhì)量執(zhí)行；3000余項專題研究、300多個新藥申報品種、100余項中外申報的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床或上市申請。


  • 2009年

    公司成立

  • 7大

    技術(shù)平臺

  • 9項

    獲得9項試驗(yàn)資質(zhì)

News content

新聞中心

天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎

2025-09

近日，2025年度湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價值的深度挖掘及其應(yīng)用”項目，榮獲二等獎。這一成果標(biāo)志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進(jìn)展。 該項目系統(tǒng)針對湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機(jī)制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫”之美譽(yù)，但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評價等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎項的獲得，不僅是對項目組創(chuàng)新實(shí)踐的高度認(rèn)可，更將進(jìn)一步推動湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價值轉(zhuǎn)化。未來，相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

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天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

2025-08

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來了新的希望曙光?？茖W(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動態(tài)風(fēng)險評估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報提供了關(guān)鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...

天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺

2025-07

近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢，共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢，在非人靈長類動物模型構(gòu)建與藥效評價及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié)，形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...

天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎

2025-06

在第六屆國際細(xì)胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現(xiàn)場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療（CGT）非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權(quán)威專家對天勤生物在該領(lǐng)域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權(quán)威發(fā)起，評選過程嚴(yán)謹(jǐn)公正，融合了組委會資深專家評審團(tuán)的深度評議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評審維度覆蓋技術(shù)實(shí)用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽(yù)，在綜合評選中實(shí)力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺，其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...

天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會成立大會

2025-06

6月4日上午，同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心（籌）科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會規(guī)格隆重，由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長、科創(chuàng)院理事會常務(wù)副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人，中國工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應(yīng)大會倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物模型開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動物分子影像檢測平臺等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項目為紐帶，旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，最終惠及人民健康福祉，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手，逐步構(gòu)建起一個運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...

ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

2025-05

近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為，包括細(xì)胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達(dá)，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達(dá)，而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...

干細(xì)胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進(jìn)入臨床

2025-05

2025年5月14日，漢密頓生物自主研發(fā)申報的I類生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，予以準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為卵巢早衰，成為國內(nèi)首款針對卵巢早衰適應(yīng)癥并獲批臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞藥物。這將是漢密頓生物在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一里程碑。作為該項目的臨床前安全評價服務(wù)合作方，天勤生物武漢分公司以專業(yè)的技術(shù)實(shí)力和協(xié)同能力，為這一突破性成果提供了重要支撐，彰顯了其在非臨床安全性評價領(lǐng)域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退，主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動性下降，并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等，已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴(yán)重問題之一，發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物通過抑制卵巢顆粒細(xì)胞凋亡、促進(jìn)其增殖，抑制卵巢組織局部炎癥反應(yīng)，從而部分恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)與功能，提高患者生活質(zhì)量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊為漢密頓生物“人臍帶...

首個兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團(tuán)破局兒科中藥貼劑研發(fā)

2025-05

2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團(tuán)中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為該項目核心研究合作方，天勤生物通過多項定制化毒性試驗(yàn)與安全性評價研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。作為首個獲得國藥準(zhǔn)字號的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限，創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機(jī)制，用藥后8小時內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點(diǎn)，設(shè)計了專業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點(diǎn)，通過各項毒性試驗(yàn)，系統(tǒng)評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風(fēng)險，為臨...

17.7億美元！天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海

2025-04

近日，恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成協(xié)議，該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利已成功授權(quán)給跨國藥企默沙東，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標(biāo)志著中國本土創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國際認(rèn)可。 天勤生物以專業(yè)高效的毒理學(xué)研究能力，為HRS-5346的國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制劑，有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨(dú)特的脂蛋白，Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白（LDL）的促動脈粥樣硬化作用，還與炎癥反應(yīng)、血管鈣化密切相關(guān)。研究表明，全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象，而高Lp(a)已被證實(shí)是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和主動脈瓣狹窄的獨(dú)立危險因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。 天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技...

全球首款鞘內(nèi)Treg療法！天勤生物助力賽爾欣生物ALS新藥獲批臨床

2025-04

2025年4月24日，上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“賽爾欣生物”）自主研發(fā)的“人自體多克隆調(diào)節(jié)性T細(xì)胞注射液”正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，標(biāo)志著全球首個通過鞘內(nèi)注射調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱“漸凍癥”）的創(chuàng)新療法進(jìn)入臨床階段。作為非臨床研究的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物憑借全鏈條技術(shù)平臺與國際化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)體系，為該項目研發(fā)提供了非臨床研究的關(guān)鍵性支持，彰顯了中國企業(yè)在細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。突破性療法：填補(bǔ)全球ALS治療空白 ALS是一種致命的神經(jīng)退行性疾病，目前全球尚無有效治療手段。ALS大多數(shù)臨床表現(xiàn)為說話、吞咽困難、四肢肌肉退行性病變，對患者的生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重威脅。患者生存期2-5年，3年以內(nèi)的生存期大概占50%，整體死亡率極高?，F(xiàn)有報道或已上市的治療ALS的藥物非常有限，主要通過抑制谷氨酸釋放（防止神經(jīng)元過度興奮）或清除活性氧（防止線粒體功能異常）來緩解某一特定病理生理學(xué)環(huán)節(jié)，對于大多數(shù)患者而言，無法獲得多方位的療效。 此次獲批的Treg細(xì)胞療法采用精準(zhǔn)的鞘內(nèi)注射方...

天勤生物及友芝友、鼎康生物創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式圓滿落地

2025-04

4月11日，由武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價服務(wù)平臺（天勤生物）攜手武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下稱“友芝友生物”）、鼎康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司（以下稱“鼎康生物”）的戰(zhàn)略合作簽約暨創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式在武創(chuàng)院本部大樓圓滿落幕。三方以“技術(shù)共融、生態(tài)共建”為核心理念，成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，標(biāo)志著武漢生物醫(yī)藥全鏈條協(xié)同創(chuàng)新邁入實(shí)質(zhì)性突破階段，為中國原研藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。本次創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式，也是武創(chuàng)院三周年系列活動之一。現(xiàn)場，友芝友生物介紹了雙抗領(lǐng)域的 “技術(shù)-臨床-生產(chǎn)”全鏈條優(yōu)勢，及結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、靶點(diǎn)差異化及規(guī)?；芰淼纳a(chǎn)成本優(yōu)勢；天勤生物重點(diǎn)展示了潰瘍性結(jié)腸炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，這些模型成功模擬疾病病理特征，為相關(guān)藥物研發(fā)提供高置信度評價體系；鼎康生物作為國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的CDMO 智造伙伴，可提供從細(xì)胞株到商業(yè)化生產(chǎn)的“端到端”服務(wù)，助力中國創(chuàng)新藥企高效對接FDA、EMA等國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。隨后的圓桌對話中，三方圍繞“中國生物醫(yī)藥的下一個黃金十年：全鏈條創(chuàng)新需要怎樣的革命”進(jìn)行了深度討論，并達(dá)成共識：唯有打破“孤島式研發(fā)”，方能實(shí)...

邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學(xué)會年會

2025-03

2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學(xué)會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團(tuán)隊攜多項研究成果參會，通過壁報展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果，進(jìn)一步提升了天勤生物在國際毒理學(xué)界的參與度。會議期間，天勤生物以三組專題壁報呈現(xiàn)了其在藥物安全性評價領(lǐng)域的研究進(jìn)展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價體系的驗(yàn)證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗(yàn)證和評價系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導(dǎo)原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價驗(yàn)證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗(yàn)體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗(yàn)提供了大量基礎(chǔ)背景資料。抗體藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...

天勤生物攜手耀海生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

2025-03

近日，湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價服務(wù)平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務(wù)。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價服務(wù)平臺憑借其在藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、生物檢測及藥物毒理與安全性評價等領(lǐng)域的專業(yè)能力，為雙方技術(shù)協(xié)同注入強(qiáng)勁動能?；诖耍Ｉ飳⒊浞职l(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合天勤生物在GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及臨床前研究方面的經(jīng)驗(yàn)積累，共同構(gòu)建高質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)體系。 通過深度合作，雙方將重點(diǎn)優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時強(qiáng)化研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)平臺將為項目提供技術(shù)保障，而耀海生物領(lǐng)先的微生物表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)則進(jìn)一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床...

天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單

2025-03

近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務(wù)、新技術(shù)"四新"培育目標(biāo)，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，天勤生物的入圍標(biāo)志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權(quán)威認(rèn)可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復(fù)合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構(gòu)建起"基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內(nèi)外頂尖專家組成的研發(fā)指導(dǎo)團(tuán)隊，累計獲得專利74項，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學(xué)研究，毒性病理等領(lǐng)域形成了關(guān)鍵技術(shù)儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細(xì)胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價、藥代動力學(xué)研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務(wù)，已成功助力海內(nèi)外多個創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實(shí)力的認(rèn)證。天勤生物將以此次入選為契機(jī)，深化"產(chǎn)學(xué)研"協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術(shù)服務(wù)平臺。...

天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床

2025-01

2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個月時間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)（TCR）等全套的非臨床研究服務(wù)工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個抗體類藥物的安全性評價，高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動力學(xué)和安全性評價研究。本次CVL006注射液項目的圓滿快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強(qiáng)大的項目承接能力。目前，天勤生物已累計完成多個抗體類藥物安全性評價項目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領(lǐng)域。

天勤生物7項中檢院能力驗(yàn)證均以最高評價等級通過！

2024-12

近日，天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項年度能力驗(yàn)證項目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個檢測領(lǐng)域，且參加的7個項目均以該項目最高評價等級通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀，使得該項目評分名列前茅，并以最高評價等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價，充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗(yàn)在血清中生化指標(biāo)（NIFDC-PT-509）、血液學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-475）、血凝學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-476）和尿生化指標(biāo)（NIFDC-PT-477）四個關(guān)鍵項目的能力驗(yàn)證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗(yàn)證指標(biāo)，且所有項目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備，還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并擁有一支高...

天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床

2024-11

近日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“正大天晴”）自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片，獲批了更長周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化（MOMP）從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡，其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白（如BAK）的結(jié)合，抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長，從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項目立項之初，天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊精誠合作，根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報要求，科學(xué)合理地設(shè)計了試驗(yàn)劑量，嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險點(diǎn)，最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個月鼠加犬長周期給藥毒性試驗(yàn)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程，為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床，既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...

獲優(yōu)秀結(jié)果！天勤鑫圣再創(chuàng)佳績

2024-11

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平，天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項目（NIFDC-PT-478），最終結(jié)果為“優(yōu)秀”。本次能力驗(yàn)證項目共準(zhǔn)備了A、 B、 C 三套案例，每套案例含 10 個病例，均包含腫瘤性病變 4 例和非腫瘤性病變 6 例，天勤鑫圣（實(shí)驗(yàn)室代碼468）在本次能力驗(yàn)證項目中分配到A套案例。收到病例全切片圖像后，天勤鑫圣快速組織病理研究部的病理診斷人員，在短時間內(nèi)完成了10個病例的病理形態(tài)學(xué)檢查并提交結(jié)果，最終，4 個腫瘤性病例和6個非腫瘤性病例的病理診斷結(jié)果均獲得遠(yuǎn)超于平均分的優(yōu)異成績，并以總分91.75分的成績在全部92家參評機(jī)構(gòu)中位列第四。本次能力驗(yàn)證項目的結(jié)果表明，天勤鑫圣能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，并進(jìn)行病變的綜合闡述和發(fā)病機(jī)制分析。參加本次能力驗(yàn)證項目，既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團(tuán)隊擁有較強(qiáng)的毒性病理診斷和分析病變...

天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床

2024-11

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達(dá)的自身免疫性疾病的治療。 特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日，該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴(kuò)增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對該適應(yīng)癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。 兒童生長發(fā)育的特殊性，對動物毒性試驗(yàn)研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團(tuán)隊基于豐富的幼齡動物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，開展了全面而深入的幼齡動物發(fā)育毒性研究，以人源化小鼠為試驗(yàn)對象，科學(xué)設(shè)計試驗(yàn)方案，嚴(yán)格設(shè)計試驗(yàn)分組，技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，在項目運(yùn)行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。 長期扎實(shí)的試驗(yàn)研究，也讓幼齡動物試驗(yàn)成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天，天勤生物...

天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床

2024-09

近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細(xì)胞，增加CD8+ T細(xì)胞對腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。 高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn)，不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，積累了眾多國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及...

精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量

2024-09

九月，天勤生物在多個行業(yè)盛會中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價。第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 8月31日至9月1日，第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評價研究的項目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價模型的重要性。2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會 9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項研究成果在本次年會上進(jìn)行了專題...

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